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Descuento Exclusivo! ¡Precio rebajado! Test Rapido COVID-19 IgG IgM (25 Unidades) Ver más grande

Kit Test Rapido 2 en 1 Covid-19 (25 Unidades)

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Test Rápido para Corona Virus (nCov2019) mas completo del mercado por Genrui Bio Lab. Test 2 en 1, predice Enfermedad e Inmunidad en una misma prueba.

El test rápido de los prestigiosos laboratorios Genrui está aprobado por el ISP y Certificado por distintos organismos Americanos (FDA, AVINSA), Europeos (CE, MHRA)  y Asiaticos (CFDA, GDMDT), es uno de los mas confiables del mercado, ya que es capaz de predecir la enfermedad (IgM) en un 82,52%, predice la Inmunidad(igG) con un 82,35% de certeza, evaluado además por el prestigioso  Servicio de Salud de las Islas Baleares en España

 

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Test Rápido para CoronaVirus (nCov2019) mas completo del mercado por Genrui Bio Lab. Test 2 en 1, predice Enfermedad e Inmunidad en una misma prueba.

 

El test rápido de los prestigiosos laboratorios Genrui está aprobado por el ISP y Certificado por distintos organismos Americanos (FDA, AVINSA), Europeos (CE, MHRA)  y Asiaticos (CFDA, GDMDT), es uno de los mas confiables del mercado, ya que es capaz de predecir la enfermedad (IgM) en un 82,52%, predice la Inmunidad(igG) con un 82,35% de certeza, evaluado además por el prestigioso  Servicio de Salud de las Islas Baleares en España

 

El Kit Incluye

- 25 test cards (cada una en un sobre Individual)

- 25 Lancetas para hacer la punción en el dedo

- 25 pipetas para extraer la sangre

- 25 toallas de alcohol medicinal para limpieza

- 25 botella de liquido para el test

- Manual de Instrucciones (se puede descargar desde aquí Descargar instrucciones)

- Ficha Tecnica (se puede descargar desde aquí Descargar Ficha Tecnica)

Resultados

 

Evaluación IgM (Infección)

Verdaderos Positivos (Sensibilidad): 82,59%

Verdaderos Negativos (Especificidad): 91.33%

Valor Predictivo Positivo: 86.46%

Valor Predictivo Negativo: 88.67%

Presicion: 87.82%

 

Evaluación IgG (Inmunidad)

Verdaderos Positivos (Sensibilidad): 82,35%

Verdaderos Negativos (Especificidad): 91.09%

Valor Predictivo Positivo: 86.15%

Valor Predictivo Negativo: 88.46%

Precisión: 87.57%

 

Transporte y Almacenamiento

- La temperatura de transporte y almacenamiento debe ser entre 2 a 30°C en un lugar

- La duración de cada test en su sobre dura 12 meses a partir de la fecha de elaboración

- Si el test es sacado del sobre, el tiempo de duración es de 1 hora

- Si el diluyente es abierto, este puede ser almacenado durante 30 días en una habitación temperada

 

Certificados

ISO 9001:2015 Emitido por TUV Rheinland Certificate No.: 01 100 1833047

Fecha Emisión: 20/01/2019

Válido Hasta: 19/01/2022

 

ISO 13485:2016 Emitido por TUV Rheinland Certificate No.: SX 60131228 0001

Fecha Emisión: 04/12/2018

Válido hasta: 12/10/2021

 

CFDA Chinesse National Medical Products Administration

Certificado de Autorización de Exportación

Fecha de Emisión: 26/03/2020

 

The Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute

http://gdmdt.gd.gov.cn/

Evaluación de desempeño y nivel cumplimiento de los estudios de laboratorio

 

The Health Service Of The Balearic Islands

https://www.ibsalut.es/

Ensayo Clínico con sensibilidad del 80% y especificidad cerca del 100%

 

Certificación CE (Comunidad Europea)

Numero de Certificado: EU2020006

Fecha de Emisión: 19/03/2020

 

MHRA Medicine and Healthcare Products regulatory Agency (Reino Unido)

Autorización de la empresa para operar en el mercado del Reino Unido

Fecha de Emisión: 3/09/2008

 

AVINSA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil

Certificado para comercializar el producto en Brasil

 

ISP Instituto de Salud Publica de Chile

Autorización para comercializar el producto en Chile

 

U.S. Food & Dugs Administration (FDA)

En proceso de obtención, con documento de presentación confirmada y bajo revisión

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El test rápido de los prestigiosos laboratorios Genrui está aprobado por el ISP y Certificado por distintos organismos Americanos (FDA, AVINSA), Europeos (CE, MHRA)  y Asiaticos (CFDA, GDMDT), es uno de los mas confiables del mercado, ya que es capaz de predecir la enfermedad (IgM) en un 82,52%, predice la Inmunidad(igG) con un 82,35% de certeza, evaluado además por el prestigioso  Servicio de Salud de las Islas Baleares en España

 

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